執業西藥師考試輔導：藥物雜質的來源和種類（藥物分析）

一、藥物雜質的來源

1、生產過程中引入的雜質：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產品、副產品、器械等等。

2、貯存過程中引入的雜質：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。

二、藥物雜質的種類

藥物中的雜質來源可分為一般雜質和特殊雜質。

一般雜質是指在自然界分布較廣泛，在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

特殊雜質是指在特定藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質容許量。

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