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膠囊劑

(一)膠囊劑的概念和特點(diǎn)

膠囊劑：系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。

構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料(以下簡(jiǎn)稱囊材)都是明膠、甘油、水以及其他的藥用材料，但各成分的比例不盡相同，制備方法也不同。www.examw.com

膠囊劑具有如下一些特點(diǎn)：

①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性

②藥物的生物利用度較高

③可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足

④可延緩藥物的釋放和定位釋藥：

不宜制成膠囊劑的藥物：

①水溶液或稀乙醇溶液

②風(fēng)化性藥物

③吸濕性很強(qiáng)的藥物

④易溶性的刺激性藥物

最佳選擇題

最宜制成膠囊劑的藥物為

A.風(fēng)化性的藥物

B.具苦昧及臭味藥物

C.吸濕性藥物

D.易溶性藥物

E.藥物的水溶液

『正確答案』B

以下宜制成膠囊劑的是

A.硫酸鋅

B.乳劑

C.維生素E

D.藥物的稀乙醇溶液

E.甲醛

『正確答案』C

(二)膠囊劑的分類

依據(jù)膠囊劑的溶解與釋放特性，可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。

(三)膠囊劑的制備

1.硬膠囊劑的制備：分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。

(1)空膠囊的制備

①空膠囊的組成：明膠是空膠囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。

為兼顧囊殼的強(qiáng)度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想;

為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC～Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;

為減小流動(dòng)性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;

對(duì)光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%);

為美觀和便于識(shí)別，可加食用色素等著色劑;

為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。

②空膠囊制備工藝：空膠囊系由囊體和囊帽組成，其主要制備流程如下：

溶膠→蘸膠(制坯)→干燥→拔殼→切割→整理

配伍選擇題

A.二氧化硅

B.二氧化鈦

C.二氯甲烷

D.聚乙二醇400

E.聚乙烯吡咯烷酮

1.常用于空膠囊殼中的遮光劑是

『正確答案』B

2.常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是

『正確答案』A

③空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量：空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定，空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0～5號(hào)，隨著號(hào)數(shù)由小到大，容積由大到小。

空膠囊的號(hào)數(shù)與容積

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