建國以來，我國醫藥工業從無到有、由弱到強，得到了迅猛發展，形成了門類齊全的生產系統。在計劃經濟體制下，我國的藥品生產企業實際上并不是真正意義上的企業，而只是執行政府所下達的指令性計劃的生產車間，本應屬于企業自主行為的產品的開發與銷售、資金的供給與運用、企業的規劃與發展等問題基本上都由政府包攬。在社會主義市場經濟體制下，藥品生產企業同其他生產企業一樣，已逐步恢復了企業的本來面目，成為獨立的經濟實體。
改革開放以來，我國的醫藥工業得到了飛速發展，是工業部門中發展最快的行業之一。早在“八五”期間醫藥工業總產值就以年均21％的速度遞增，并在1995年突破了1000億元，成為世界醫藥大國。
下面將主要從人員狀況、產品種類與產品結構、研究開發與創新能力、生產能力利用率、裝備及科技進步等方面簡要描述我國藥品生產企業的概況。
1．人員狀況　醫藥產業是高科技、國際化產業，客觀上要求從業人員具有較高水平的科學文化知識和勞動技能。據統計，“八五”期間，全行業職工中大專以上文化程度者占12％，中專、中技畢業文化程度者占15％，高中畢業文化程度者占37％，分別比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末減少了14％。可見，我國醫藥行業從業人員的文化結構在不斷改善。但是，即使是“八五”期間的人員狀況，也遠遠不及發達國家20世紀70年代的水平。因此，無論是與發達國家相比還是與醫藥產業的客觀要求相比，我國藥品生產企業的人員結構都還存在著相當大的差距。
2．產品種類與產品結構　截至1997年，我國藥品生產企業已達6391家，其中包括1700多家三資企業；能生產24大類1350多種原料藥（每年實際生產800900種），生產4000多種制劑以及8000多種中成藥。化學原料藥產量1997年達38萬噸，成為世界原料藥第二大生產國。
我國能夠生產的藥品種類雖然繁多，但長期以來一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產品結構不合理等問題。
3．研究開發與創新能力　建國以來，我國醫藥行業在相當長的時期內所奉行的是仿制戰略。仿制戰略的采用對建國初期及其后一定時期而言是正確而無奈的選擇，但因長期、一味地實行而未予以適時的調整，所以對我國醫藥創新能力產生了較大的負面影響，是造成我國醫藥創新能力不足的主要原因之一。
隨著科技體制改革的不斷深入及"科教興國"戰略的實施，我國醫藥新產品開發步伐加快。從1985年至1998年底，共有5715種新藥獲批；在藥物制劑品種開發方面也有新的突破，多種先進的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問世，改變了我國長期以來制劑品種單一的落后局面。然而，研究開發和創新的主體應該是企業，而我國藥品生產企業的研究開發和創新能力總體而言普遍低下，屬于真正意義上的創新產品還極為少見。
隨著改革開放的不斷深化，我國政治、經濟、科技進入了國際大循環，知識產權保護日益完善，這對長期以仿制為主的醫藥產業而言是一個嚴峻的挑戰。醫藥行業必須盡快提高創制新藥的能力和水平，向自主創新轉軌，這是我國從醫藥大國向醫藥強國邁進的關鍵所在。因此，藥品生產企業研究開發和創新能力的提高任重而道遠。
4．生產能力及其利用率　在建國后相當長時期內，我國的藥品供給處于供不應求或供需基本平衡狀況。到了20世紀80年代末，這種格局被打破，藥品的生產能力迅猛增強，形成了藥品生產供大于求的格局。
由于醫藥產業低水平重復建設與生產長期得不到有效的治理等原因，造成了醫藥產業生產能力長期以來嚴重過剩，生產能力利用率持續下降，有50％左右的生產能力處于閑置狀態。
5．裝備及科技進步狀況　我國藥品生產企業曾一度長期存在著廠房陳舊、設備老化、工藝落后等問題，隨著市場競爭的不斷加劇及實施GMP工作的不斷推進，上述問題得到了較大的改觀。此外，利用高新技術改造傳統醫藥產業已取得明顯成效，例如我國已在1／3的抗生素品種的發酵過程中采用計算機技術，使生產技術水平得到顯著提高。
簡而言之，我國藥品生產企業的總體狀況是：企業數目多，生產規模較小，人員素質較低，產品品種趨于老化，產品結構不夠合理，生產設施一般，生產能力利用率低，創新能力弱，經濟效益持續下滑，企業虧損面居高不下；大部分生產企業科技含量低、管理水平低，低水平重復建設和生產問題較為嚴重。醫藥工業資金利稅率已由1986年的32.22％下滑至1996年的10％；醫藥工業企業虧損面已連續多年徘徊在40％左右。
當然，上述結論是與發達國家相比較而得出的。如果與我國藥品生產企業從前的狀況相比，顯然是發展迅速、成效顯著的。

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