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《藥事管理與法規》第四章沖刺輔導(2)

發表時間:2010/7/27 9:09:38 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

第二節 行政許可

一、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項
行政許可,是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予其從事特定活動的行為。
(一)設定和實施行政許可的原則:
1、法定原則:設定和實施行政許可,應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。
2、公開、公平、公正原則:設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權益。
3、便民和效率原則:實施行政許可,應當便民,提高辦事效率,提供優質服務。
4、信賴保護原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。
(二)設定行政許可的事項
食品藥品監督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有:GMP認證、GSP認證、藥品生產許可證、經營許可證的核發、執業藥師注冊等。

二、行政許可申請與受理

1、行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;
2、行政機關受理行政許可申請。

三、行政許可的費用
是指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查收取的費用,是一種行政收費。除法律、行政法規另有規定的,原則上行政許可是不收取費用的,由行政機關提供的申請格式文本也不得收費,而行政機關實施行政許可所需的經費則應當列入本行政機關的預算當中。
四、撤銷行政許可的情形
根據利害關系人的請示或者依據職權,可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。下面是幾種可以撤銷行政許可的情形:
①行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的
②超越法定職權作出準予行政許可決定的
③違反法定程序作出準予行政許可決定的
④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
⑤被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的
⑥依法可以撤銷行政許可的其他情形

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(責任編輯:)

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