藥事管理法規沖刺輔導：易制毒化學品管理條例（1）—執業藥師

一、總則

易制毒化學品分類：分為三類

第一類是可以用于制毒的主要原料；

第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

二、生產、經營管理

1、 生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

申請生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批；申請生產第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。

審查第一類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據需要，可以進行實地核查和專家評審。

2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定：

易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不得零售。

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