2011年執業藥師考試輔導：醫療機構制劑配制法律責任

法律責任

未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰：①沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;②有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓;③情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;④構成犯罪的，依法追究刑事責任。(《藥品管理法》第七十四條)

例：《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為(B)

A.醫療機構名稱，醫療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫療機構名稱，配制地址，注冊地址

D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

E.醫療機構類別，配制范圍，有效期限

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（責任編輯：）

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