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6.2.3水溶性基質
1.特點 為天然或合成的水溶性高分子。無油膩,易涂展,可吸收組織滲出液,可用于潤濕、糜爛創面。但潤滑性差,易變干,易長霉。
2.常用品種
1)甘油明膠
2)纖維素衍生物: MC、CMC-Na
3)聚乙二醇(PEG) 高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。
6.3軟膏劑的制備方法【掌】
6.3.1研和法 基質已形成半固體時采用此法。
6.3.2熔和法 通過加熱,使基質熔化、混均,再加入藥物研磨混勻。
6.3.3乳化法
1. 專用于乳劑基質軟膏劑的制備。將處方中的所有油溶性組分(包括藥物)一并加熱熔化,并保持溫度80℃左右,作為油相;另將其余水溶性成份(包括藥物)溶于水中,并控制溫度稍高于油相;將兩者混合,不斷攪拌,直至冷凝,即得。藥物在水或油中均不溶者,可待乳劑基質制好后,再用研和法混勻。
2.乳化法中油、水兩相混合的方法:
1)兩相同時摻和
2)分散相加到連續相中
3)連續相加到分散相中
6.4軟膏劑的質量評價【掌】
6.4.1外觀 色澤均勻、細膩、稠度適宜,無粗粒感。
6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
6.4.3裝量限度量
6.4.4微生物限度
6.4.5無菌 用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏,應無菌。
6.4.6主藥含量
6.4.7物理性質 熔點、黏度與稠度、酸堿度。
6.4.8刺激性
6.4.9穩定性
6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定
6.5軟膏劑的包裝與貯存
常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存,溫度不宜過高或過低。
6.6 眼膏劑【熟】
6.6.1概念 專供眼用的滅菌的軟膏劑。
6.6.2特點(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩定藥。
6.6.3質量要求
1.均勻、細膩、易于涂布;
2.無刺激性;
3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;
4.用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對無菌)
6.6.4常用基質 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5制備方法
1.基質必須經熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時)處理。
2.必須在潔凈、滅菌的環境下,用研和法制備。
3.不溶性藥物必須制成極細分,并通過9號篩。
6.6.6質量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛生學
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