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藥事管理法規輔導：醫藥知識產權概述

發表時間：2010/2/27 10:46:07 來源：本站點擊關注微信：

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醫藥知識產權概述
知識產權（Intellectual Property）是對包括著作權、專利權、商標權、發明權、發現權、商業秘密、商號、地理標識等科學技術成果權在內的一類民事權利的統稱，是人們基于自己的智力活動創造的成果和經營管理活動中的經驗而依法享有的民事權利。
所謂醫藥知識產權，是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。這種財產權通常被稱為無形資產，與動產、不動產并稱為人類財產的三大形態。

醫藥知識產權的種類
醫藥知識產權不限于某一新產品、新技術，也不限于某一專利或商標的保護，它是一個完整的體系，是相互聯系、相互作用、相互影響的有機體。概括地說，醫藥知識產權的種類應包括五大類：
1．專利和技術秘密　主要包括要申請專利和不要申請專利的新產品、新物質、新技術、新工藝、新材料、新配方、新構造、新設計、新用途以及動植物、微生物和礦物新品種的生產方法等。
2．商標和商業秘密　主要包括已注冊的標志、原產地名稱以及不為公眾所知的由醫藥企業擁有的涉及管理、工程、設計、市場、服務、研究開發、財務分析和技術轉讓等方面的信息。
3．涉及醫藥企業的計算機軟件　如GLP控制系統、GMP控制系統軟件等。
4．由醫藥企業組織人員創作或提供資金、資料等創作條件或承擔責任的有關百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊等編輯作品的著作權。
5．同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等。

知識產權的特征
1．專有性　知識產權的專有性，是指權利人對其智力成果享有獨占、壟斷和排他的權利，任何人未經權利人的許可，都不得使用權利人的智力成果（法律另有規定的除外）。
知識產權的專有性意味著權利人排斥非權利人對其智力成果進行不法仿制、假冒或剽竊。例如，兩人分別擁有同樣一種藥品，他們均有權互不干涉地使用、支配、收益或處分各自的藥品，不會因此而發生侵權行為。但兩人分別搞出完全相同的藥物制劑發明在分別申請專利的情況下，只可能由其中一人獲得專利權，另一人除了“在先使用權”外無其他任何權利可言。如果無專利權的一方把自己搞出的發明進行轉讓，就侵犯了取得專利權一方的權利；盡管該發明確實是其獨立完成的。
2．地域性　知識產權的地域性，是對權利人的一種空間限制。任何一個國家或地區所授予的知識產權，僅在該國或該地區的范圍內受到保護。如果權利人希望在其他國家或地區也享有獨占權，則應依照其他國的法律另行提出申請。也就是說，除簽有國際公約或雙邊互惠協定的以外，知識產權沒有域外效力。
客觀地說，知識產權的地域性并不利于科學文化的國際交流，為了解決這個矛盾，各國先后簽訂了一些保護知識產權的國際公約，成立了一些全球性或地區性的保護知識產權的國際組織，形成了一套國際知識產權保護制度。
3．時間性　知識產權的時間性，是指這種權利僅在法律規定期限內受法律的保護，一旦超過法律規定的有效期限，這一權利就自行消失，即使作為知識產權客體的智力成果仍能發揮效用，但該知識產品卻因進入“公有領域”而成為整個社會的共同財富，為全人類所共同所有和使用。例如，我國《專利法》規定發明專利的保護期為20年。一項發明專利在20年后，任何人都可以使用此項發明技術，無須征得發明人的同意，也不必支付報酬。
知識產權的法律保護制度制定的宗旨是：追求人類智力成果在社會中發揮出最大的效益。因此，一方面鼓勵權利人更多地創造出智力成果；另一方面卻要求發明人盡快向社會公開，以促進人類科技進步。從前者的利益出發，給予權利人越多的保護就越能鼓勵其智力創作的積極性，從時間上看也就是保護的時間越久越有利；但從后者的利益來說，保護的時間過長，智力成果的長期個人壟斷就會對社會不公平，可能妨礙技術發展、文化傳播或者商品流通。因此，為了尋求利益的平衡，法律規定了知識產權的保護期限，這也是權利人向社會公開自己的智力成果的“對價”。
4．無形財產權　知識產權的客體是智力成果，是一種沒有形體的精神財富。智力成果不具有物質形態，不占據一定的空間，是人們看不見、觸摸不著的，在客觀上無法被人們實際占有和控制，但權利人卻能利用其權利控制他人對其智力成果的使用，并且可以被許多民事主體同時使用或反復多次使用。這是知識產權最重要、最根本的特征之一。

（責任編輯：）

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