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眼膏劑

(一)眼膏劑的概念、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

眼膏劑(eye ointments)系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成供眼用的無菌軟膏劑。

眼膏劑的基質(zhì)具有無水和化學(xué)惰性的特點(diǎn)，宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑，如某些抗生素;與滴眼劑相比，眼膏在結(jié)膜囊內(nèi)保留時(shí)間長(zhǎng)，屬于緩釋長(zhǎng)效制劑;能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。因此眼膏常用于眼科術(shù)后用藥;夜晚使用減少滴眼次數(shù)保持藥效;以及適于不宜使用滴眼液的小兒。眼膏劑的缺點(diǎn)是有油膩感并使視力模糊。

眼膏劑的質(zhì)量要求：眼用軟膏應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布;無刺激性;無微生物污染，成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。

(二)常用基質(zhì)

眼膏劑基質(zhì)應(yīng)對(duì)主藥元影響，藥物易釋放，對(duì)眼無刺激性。常用為黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物，其用量比例為8：l：1，可根據(jù)氣溫適當(dāng)增減液狀石蠟的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用，具有較強(qiáng)的吸水性和黏附性，使眼膏易與淚液混合，并易于附著于眼膜上，使基質(zhì)中藥物容易穿透。

(三)眼膏劑的制備

眼膏劑的制備方法與軟膏劑基本相同，但必須在清潔、滅菌的環(huán)境下進(jìn)行，嚴(yán)防微生物的污染。基質(zhì)應(yīng)熔化后濾過，并經(jīng)150℃滅菌至少l小時(shí)。所用容器與包裝材料均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，避免染菌而導(dǎo)致眼睛感染。配制用具可用70%乙醇擦洗;或用水洗凈后再用干熱滅菌法滅菌。

眼膏劑中所用的藥物，能溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分者可制成溶液型眼膏劑;不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末，并通過九號(hào)篩，將藥粉與少量基質(zhì)或液狀石蠟研成糊狀，再與基質(zhì)混合制成混懸型眼膏劑。

氫溴酸后馬托品眼膏(homatropine hydrobromide eye ointment)

處方氫溴酸后馬托品20g眼膏基質(zhì)加至l 000g

制法：按無菌操作法，取氫溴酸后馬托品置無菌乳缽中，加入少量滅菌液狀石蠟，充分研磨后，分次加入眼膏基質(zhì)，隨加隨研勻，制成l 000g，含量測(cè)定合格后無菌分裝，即得。

注意：①本品有毒，操作時(shí)應(yīng)注意調(diào)配均勻;②氫溴酸后馬托品在水中溶解度為l：6，在熱水中易溶;③本品遇光易變質(zhì)。水溶液遇堿性鹽或堿性物質(zhì)即析出游離的后馬托品，遇高溫易水解產(chǎn)生莨菪醇及杏仁醇，藥效降低。

(四)眼膏劑的質(zhì)量檢查

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