發(fā)表時(shí)間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站
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一、A型題題干在前,選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案,其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案。 第
1 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是( )。
A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
【您的答案】:
B
【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第
2 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定( )。
A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
【您的答案】:
E
【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第二十九條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。
第
3 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過( )。
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
【您的答案】:
D
【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。第三十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。
第
4 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得( )。
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
【您的答案】:
A
【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。第六十七條個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第
5 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有( )。
A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí)
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容
【您的答案】:
D
【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。第四十五條生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。
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