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第 1 題 國家食品藥品監督管理局的職責之一是 ( )。
A.負責藥品的儲備管理
B.制訂醫藥行業的發展規劃
C.負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督
D.負責醫藥行業各專業統計工作
E.組織實施中藥、生化制藥的行業管理
【正確答案】: C
第 2 題 藥物臨床評價是根據醫藥學的最新學術水平,對已批準上市的藥品( )。
A.是否符合經濟、適當的原則作出科學評估
B.是否符合要求作出科學評估
C.是否符合有效性原則作出科學評估
D.是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則作出科學評估
E.是否符合安全、有效、適當的合理用藥原則作出科學評估
【正確答案】: D
第 3 題 以下用于搶救苯妥英鈉中毒的措施,不正確的是( )。
A.選用維生素B6治療造血系統障礙現象
B.催吐、洗胃、用硫酸鎂導瀉
C.靜滴10%葡萄糖注射液以加速排泄
D.有心動過速者可用阿托品
E.有呼吸抑制者注射丙烯嗎啡
【正確答案】: D
第 4 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國務院藥品監督管理部門設立新藥監測期的依據是( )。
A.保護消費者的合法權益
B.保護藥品生產企業的合法權益
C.保護新藥的知識產權
D.保護公眾健康的要求
E.保護新藥開發者的合法權益
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對設立新藥監測期依據的規定。國務院藥品監督管理部門根據保護公眾健康的要求:可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期。
第 5 題 對氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗劑為( )。
A.東莨菪堿
B.阿托品
C.肟類復能劑
D.碳酸氫鈉
E.硫酸鎂
【正確答案】: A
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