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第 1 題 依照《藥品經營許可證管理辦法》規定,注銷《藥品經營許可證》的情形不包括( )。
A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
B.《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
C.《藥品經營許可證》遺失或被盜的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
E.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點是《藥品經營許可證管理辦法》對注銷《藥品經營許可證》的規定。參見“內容精要”相關內容。
第 2 題 《藥品生產監督管理辦法(暫行)》規定,藥品生產企業不得申請委托生產的藥品包括( )。
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
【正確答案】: D
【參考解析】: 本題考查《藥品生產監督管理辦法(暫行)》,新大綱已不作考查。注射劑、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委托生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品不得委托生產。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托生產按照有關法律法規規定辦理。
第 3 題 對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當( )。
A.不得生產
B.不得銷售使用
C.撤銷批準文號或者《進口藥品注冊證》
D.不得進口
E.現有藥品監督銷毀
【正確答案】: C
第 4 題 醫藥商品經營企業的藥品檢驗室的主要工作是( )。
A.本企業藥品質量的咨詢
B.承擔本企業藥品質量的化驗和檢測
C.承擔本企業藥品的不良反應監測
D.承擔本企業藥品的售后服務
E.承擔本企業藥品標準的制定
【正確答案】: B
第 5 題 非處方藥在我國推行將促進群眾( )。
A.醫療保健觀念的更新
B.醫療保健觀念的更新,提高自我保健意識,為在全社會形成對健康自我負責的外部環境提供了物質保障
C.提高自我保健意識
D.認識到健康應自我負責
E.認識到自我保健的重要性
【正確答案】: B
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