11.經營性互聯網藥品信息服務是指

A.通互聯網的服務帶來經濟收益的服務

B.通過互聯網向上網用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟收益的服務

C.通過互聯網提供共享性的信息服務

D.通過互聯網向上網用戶發(fā)布藥品廣告

E.通過互聯網有償提供藥品信息

顯示答案 正確答案:B

12.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是

A.社會公用計量標準器具檢定的數據

B.一般計量器具檢定的結果為準

C.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準

D.計量檢定規(guī)程

E.國家計量基準器具檢定的結果

顯示答案 正確答案:C

13.申請生產已有國家標準藥品的申請人應當是

A.持有《藥品生產許可證》

B.持有《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書

C.持有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書

D.持有《藥品經營質量管理規(guī)》認證證書

E.持有《中藥材生產質量管理規(guī)范》認證證書

顯示答案 正確答案:C

14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指

A.以具有某種使用性能的產品擴大其作用性能的產品行為

B.以具有某作用性能的產品而縮小或降低其使用功能的產品行為

C.以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品行為

D.以不具有某種使用性能的產品冒充具有更多更好的其他作用的產品行為

E.以不具有某種使用性能的產品冒充具有其類似作用的產品行為

顯示答案 正確答案:C

15.使用國務院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑的注冊應當

A.說明其處方依據及組成

B.進行臨床試驗

C.說明其處方依據必要時應當進行臨床試驗

D.進行生物等效性試驗

E.必要時進行臨床試驗

顯示答案 正確答案:C

16.臨床試驗中的試驗用藥品不得

A.在定點藥店出售

B.在超市出售

C.在社區(qū)醫(yī)院出售

D.在市場上經銷

E.在社會藥店出售

顯示答案 正確答案:D

17.國家藥監(jiān)局對監(jiān)測期內的新藥，將不批準

A.任何企業(yè)審報

B.其他企業(yè)生產和進口

C.任何其他企業(yè)生產

D.任何其他企業(yè)進口

E.任何其他企業(yè)申述

顯示答案 正確答案:B

18.開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)應向

A.國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.國家工商行政管理部門備案

C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.省級工商行政管理部門備案

E.地市級藥品監(jiān)督管理部門備案

顯示答案 正確答案:C

19.在監(jiān)測期內的新藥，藥品生產企業(yè)應當經常考察

A.新藥的工藝、不良反應

B.新藥生產工藝、質量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報告

C.新藥的穩(wěn)定性、療效

D.新藥的質量的波動

E.新藥的情況及時向所在地藥品監(jiān)督管理局報告

顯示答案 正確答案:B

20.申請進口藥品注冊的申請人應當向

A.國家藥品認證中心提出

B.國家藥典委員會提出

C.國家藥品審評中心提出

D.國家衛(wèi)生部提出

E.國家藥品監(jiān)督管理局提出

顯示答案 正確答案:E

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