6.藥品批發和零售連鎖企業的質量領導組織的職能是
A.研究和確定企業質量管理工作的重大問題
B.確定企業質量獎懲措施
C.組織并監督實施企業質量方針
D.負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能
E.審定企業質量管理制度
正確答案:ABCDE
7.下列說法正確的是
A.企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據,并有質量管理機構人員參加
B.批發企業質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備
C.企業應對質量不合格藥品進行控制性管理
D.處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售
E.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則
正確答案:ABCDE
8.以下與藥品零售企業的管理規范相符的是
A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公布監督電話和設置顧客意見簿
B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定
C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售
E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調配銷售
正確答案:ABCDE
9.申請GSP認證的藥品經營企業應報送的資料包括
A.《藥品經營許可證》和營業執照復印件(新開辦企業報送批準立項文件)
B.企業實施GSP情況的自查報告
C.企業負責人員、質量管理人員、驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表,企業管理組織、機構的設置與職能框圖
D.企業經營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表,企業藥品經營質量管理制度目錄,企業經營場所和倉庫的平面布局圖
E.企業所屬藥品經營單位情況表
正確答案:ABCDE
10.藥品在庫儲存要求
A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中
B.在庫藥品均應實行色標管理
C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規范操作
D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施
E.藥品應按批號集中堆放
正確答案:ABCDE
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