執業藥師考試試題：

第 171 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第二章 藥事管理體制 >

下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是()

A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

B.生物制品批簽發的具體業務工作

C.藥品注冊標準的擬定和修訂

D.藥品、生物制品、醫療器械注冊檢驗

E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核

正確答案：A,B,D,E,

第 172 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

按《中華人民共和國藥品管理法》的規定，以下不屬于藥品的是()

A.加入維生素C的食品

B.中成藥

C.抗生素

D.血液制品

E.化學原料藥

正確答案：A,

第 173 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品質量特性是指()

A.藥品的有效性、安全性和經濟性

B.藥品安全性、有效性和穩定性

C.藥品的有效性、穩定性和經濟性

D.藥品的療效和安全性

E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性

正確答案：E,

第 174 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品的有效性是指()

A.藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B.在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求

C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求

D.藥品在按規定的適應證、用法和用量使用后，人體產生毒副反應的程度

E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求

正確答案：B,

第 175 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品的安全性是指()

A.藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B.藥品的急性毒性、長期毒性

C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求

D.藥品在使用后不良反應發生的頻率和程度

E.按規定的適應證和用法、用量使用后，人體產生毒副反應的程度

正確答案：E,

第 176 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

A.有效性

B.安全性

C.穩定性

D.均一性

E.經濟性

正確答案：D,

第 177 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品作為特殊商品的特征不包括()

A.兩重性

B.質量的重要性

C.高利潤性

D.時限性

E.專屬性

正確答案：C,

第 178 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求的特性屬()

A.有效性

B.安全性

C.穩定性

D.均一性

E.經濟性

正確答案：A,

第 179 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《藥物臨床試驗質量管理規范》簡稱()

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GLP

正確答案：D,

第 180 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《藥品生產質量管理規范》簡稱()

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GLP

正確答案：C,

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（責任編輯：中大編輯）

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