31.l、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指

A.生產者出售偽劣產品后所得的全部違法收入

B.銷售者出售偽劣產品后所得的傘邢違法收入

C.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入

D.銷售者出售偽劣產品后應得的全部違法收入

E.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入

顯示答案 正確答案:E

32.醫療器械廣告的審批部門是

A.地市級藥品監督管理部門

B.地市級工商行政管理部門

C.省級以上藥品監督管理部門

D.省級以上工商行政管理部門

E.不需要批準

顯示答案 正確答案:C

33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行

A.《中藥材生產質量管理規范》

B.《藥物臨床試驗質量管理規范》

C.《藥物非臨床研究質量管理規范》

D.《藥品生產質量管理規范》

E.《藥品經營質量管理規范》

顯示答案 正確答案:C

34.監查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是

A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程

B.藥品的生產全過程

C.藥品的供給，使用

D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理

E.剩余藥品的處理過程

顯示答案 正確答案:A

35.藥品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標準規定，其包括

A.分析總結和報告

B.監查、稽查、記錄

C.組織、實施

D.方案設計

E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告

顯示答案 正確答案:E

36.醫療器械產品注冊證書有效期是

A.十年

B.六年

C.四年

D.二年

E.一年

顯示答案 正確答案:C

37.計量檢定工作應當遵循的原則是

A.不受行政區劃和部門管轄限制

B.就地就近，經濟合理

C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制

D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制

E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近

顯示答案 正確答案:D

38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是

A.有權申訴

B.有權檢舉

C.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

E.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正

顯示答案 正確答案:D

39.臨床試驗方法的選擇必須符合

A.科學和倫理標準

B.科學和道德標準

C.標準化和科學化

D.現代和倫理標準

E.合理和規范的標準

顯示答案 正確答案:A

40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是

A.在該藥品專利期滿前2年內

B.在該藥品專利期滿前1年內

C.在該藥品專利期滿前6個月

D.在該藥品專利期滿后2年內

E.在該藥品專利期滿后1年內

顯示答案 正確答案:A

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（責任編輯：hbz）

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