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第 1 題 國家藥物政策包括( )。
A.基本藥物,價格合理,政策支持,儲存體系,質量保證,合理用藥
B.基本藥物,價格低廉,財政支持,供應體系,質量保證,合理用藥
C.基本藥物,價格合理,政策支持,供應體系,質量穩定,合理用藥
D.基本藥物,價格合理,財政支持,供應體系,質量保證,合理用藥
E.基本藥物,價格合理,財政支持,供應體系,質量穩定,安全用藥
【正確答案】: D
【參考解析】: 答案為[D],考察重點是國家藥物政策的內容,包括基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、質量保證、合理用藥。故選D。
第 2 題 指出下列哪項屬于制藥企業產品的全部驗證工作的內容之一( )。
A.廠房、設備及設施鑒定
B.銷售過程驗證
C.用戶信譽驗證
D.原輔料生產企業質保體系驗證
E.勞動人事制度驗證
【正確答案】: A
第 3 題 醫療器械說明書可以包含的內容是( )。
A.已滅菌產品應注明“已滅菌”
B.療效最佳,保證治愈
C.保險公司保險,無效退款
D.完全無毒副作用
E.產品最科學、最先進
【正確答案】: A
第 4 題 《藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品批發企業質量管理負責人的條件是( )。
A.具有本科以上學歷,且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學以上學歷,且必須具有藥師以上職稱
C.具有大學以上學歷,且必須是執業藥師
D.具有大學以上學歷,且必須是執業藥師或者從業藥師
E.具有中專以上學歷,且必須是執業藥師
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點是《藥品經營許可證管理辦法》對開辦藥品批發企業質量管理負責人資質的規定。藥品批發企業質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師。故選C。
第 5 題 醫療機構配制的制劑,應當是( )。
A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并經省級藥監部門批準的
B.臨床急需而市場上供應不足的品種,并經省級衛生部門批準的
C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
D.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種,并經省級衛生部門批準
E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應的品種,并經省級藥監部門批準的
【正確答案】: A
【參考解析】: 《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥 品監督管理部門批準后方可配制。
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