2011執業藥師藥事管理與法規模擬題及答案(2)

一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。)

1、 不屬于國家藥物政策的目標的是

A.基本藥物的可獲得性

B.保證向公眾提供安全、有效的藥品

C.加強對藥物研制、生產、經營的科學監管

D.保證向公眾提供質量合格的藥品

E.保證合理用藥

標準答案： c

2、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

A.基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質量保證

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

C.臨床必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重

D.基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

E.安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重

標準答案： b

3、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括

A.承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復檢工作

B.制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準

C.為藥品注冊提供技術審評支持

D.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務的組織工作

E.進行藥品注冊

標準答案： a

4、 農村偏遠地區設置的藥柜原則上限于

A.非處方藥、處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.預防性疫苗

E.非處方藥

標準答案： e

5、 屬于非臨床研究必須遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

標準答案： a

6、 關于藥品廣告的說法正確的是

A.處方藥可以在國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

B.未取得藥品廣告批準文號的，可以發布

C.藥品廣告須經企業所在地市級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號

D.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

E.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

標準答案： d

7、 下列情形中，為劣藥的是

A.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的

B.變質的

C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

D.依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的

E.使用未取得批準文號的原料藥生產的

標準答案： c

8、 醫療機構不須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.沒有實施批準文號管理的中藥材

D.實施批準文號管理的中藥材

E.特殊管理藥品

標準答案： c

9、 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是

A.每季度

B.每半年

C.每1年

D.每2年

E.每3年

標準答案： c

10、 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》生產、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

A.違法生產藥品貨值金額的1—3倍的罰款

B.違法生產藥品貨值金額的2—5倍的罰款

C.違法生產藥品貨值金額的2倍以上的罰款

D.二萬元以上，四萬元以下的罰款

E.三萬元以上，五萬元以下的罰款

標準答案： b

11、 個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備

A.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.急救藥品

E.常用藥品和急救藥品

標準答案： a

12、 醫療機構審核和調配處方的人員必須是

A.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員

B.主任藥師以上技術職稱的人

C.主管藥師以上技術職稱的人

D.執業藥師

E.依法經過資格認定的藥學技術人員

標準答案： e

13、 藥品委托生產的審批部門是

A.國家食品藥品監督管理局

B.國家衛生部

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

D.省、自治區、直轄市衛生行政管理部門

E.藥品監督管理和衛生行政管理部門

標準答案： c

14、 不必從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.處方藥

D.醫療機構制劑

E.沒有實施批準文號管理的中藥材

標準答案： e

15、 不屬于特殊管理的藥品是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫療性毒性藥品

D.戒毒藥品

E.放射性藥品

標準答案： d

16、 新開辦藥品批發企業和藥品零售企業申請GSP認證的申請提出，應當自取得《藥品經營許可證》之日起

A.15日內

B.30日內

C.60日內

D.90日內

E.120日內

標準答案： b

17、 生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康的處

A.二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產

E.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

標準答案： c

18、 處方調配應遵循的原則是

A.遵循安全、有效、方便的原則

B.遵循安全、方便、經濟的原則

C.遵循安全、有效、經濟的原則

D.遵循有效、經濟、合理的原則

E.遵循合理、有效、經濟、方便的原則

標準答案： c

19、 《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有

A.說明書

B.注冊商標

C.檢驗報告

D.質量合格標志

E.專用許可證明

標準答案： d

20、 藥品監管管理部門對可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強制措施，如果不須檢驗

A.應在3日內作出行政處理決定

B.應在4日內作出行政處理決定

C.應在5日內作出行政處理決定

D.應在7日內作出行政處理決定

E.應在15日內作出行政處理決定

標準答案： d

21、 藥品被抽查單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監管管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監督管理部門可以

A.撤消藥品批準證明文件

B.處以罰款

C.責令被抽查單位停產停業

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售

E.吊銷許可證

標準答案： d

22、 生產銷售假藥致人死亡的

A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產

E.處十年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產

標準答案： d

23、 根據《藥品說明書和標簽管理規定》(24號令)，藥品通用名必須用中文顯著標示，通用名與商品名比例不得

A.大于1：2，指大小

B.大于2：1，指總面積

C.小于1：2，指大小

D.大于1：1，指面積

E.小于2：1，指單字面積

標準答案： e

24、 《價格法》規定，違法明碼標價規定的，責令改正，沒收違法所得，并處

A.違法所得五倍以下罰款

B.五千元以下罰款

C.一萬元以下罰款

D.二萬元以下罰款

E.十萬元以下罰款

標準答案： b

25、 藥品批發企業購進藥品的合同應明確

A.生產企業

B.產品規格

C.質量條款

D.購進時間

E.批準文號

標準答案： c

26、 根據藥品儲存溫度、濕度的要求正確的是

A.冷庫2-10℃，相對濕度45%-75%

B.冷庫2-10℃，相對濕度25%-75%

C.陰涼庫≤15℃，相對濕度5%-75%

D.常溫庫0-30℃，相對濕度25%-75%

E.常溫庫10-30℃，相對濕度5%-75%

標準答案： a

27、 按照《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產企業

A.只能銷售本企業生產的非處方藥

B.只能銷售本企業生產的處方藥

C.不能銷售本企業生產的處方藥

D.只能銷售本企業生產的品種

E.不能銷售本企業生產的品種

標準答案： d

28、 醫療保險藥品處方由定點藥店保存

A.一年以上以備核查

B.二年以上以備核查

C.三年以上以備核查

D.四年以上以備核查

E.五年以上以備核查

標準答案： b

29、 未經廣告審查機關審查批準發布廣告的，廣告監督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布，沒收廣告費用，并處廣告費用

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上五倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.三倍以上五倍以下的罰款

E.四倍以上五倍以下的罰款

標準答案： b

30、 《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

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