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2014年執業西藥師考試題庫:藥事管理與法規2

發表時間:2014/7/4 11:24:20 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

執業西藥師考試題庫

6.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品委托生產必須經

A.國務院藥品監督管理部門的批準

B.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準

C.省級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

D.地級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

E.市級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準

7.違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規定,可撤銷其廣告批準文號的機構是

A.衛生行政部門

B.工商行政管理部門

C.藥品檢驗部門

D.藥品監督管理部門

E.紀檢督察部門

8.依照《中華人民共和國藥品管理法》,關于中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規定的,必須按照

A.縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

B.地方藥品標準規定炮制

C.省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

D.國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制

E.行業藥品標準規范炮制

9.新開辦企業在規定時間內未通過GMP、GSP認證,仍生產經營藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬元以下的罰款

E.1萬元以上5萬元以下的罰款

10.審核發給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

A.國務院衛生行政部門

B.省級藥品監督管理部門

C.省級衛生行政部門

D.設區的市級藥品監督管理部門

E.設區的市級衛生行政部門

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