執(zhí)業(yè)藥師考試試題：

21.新藥申請是指

A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品的注冊申請

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請

C.首次在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請

D.首次在中國境內(nèi)研發(fā)出來的藥品的注冊申請

E.已上市藥品增加新的適應證的注冊申請

22.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定

A.經(jīng)營人員

B.經(jīng)營類別

C.營業(yè)場所

D.受理通知書

E.地域環(huán)境

23.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進藥品銷售的規(guī)章制度

E.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

24.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括

A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件

B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件

C.銷售進口藥品的，按國家有關規(guī)定提供相關證明文件

D.加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權書復印件

E.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件

25.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易只能購買藥品，不得銷售藥品的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

E.醫(yī)療機構

26.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是

A.配制地址變更

B.配制范圍變更

C.制劑室負責人變更

D.注冊地址變更

E.配制品種變更

27.醫(yī)療機構藥事管理的工作中心是

A.藥品

B.臨床藥學

C.醫(yī)療機構

D.合理用藥

E.患者

28.醫(yī)療機構的藥品購進記錄保存時間不得少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

29.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

E.藥品使用單位

30.藥學部門要建立的藥學管理工作模式是

A.以服務為中心

B.以病人為中心

C.以質(zhì)量為中心

D.以臨床為中心

E.以藥師為中心

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（責任編輯：中大編輯）

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