B型題
(1~5題共用備選答案)
A.應是執業藥師或藥師
B.應具有主管藥師或藥學相關專業工程師(含)以上技術職稱
C.應具有藥師(含)以上的技術職稱
D.應具有藥士(含)以上的技術職稱
E.應具有藥師以上技術職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷
1.大中型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE
2.小型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE
3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 答案ABCDE
4.藥品零售企業從事質量管理和檢驗工作的人員 答案ABCDE
5.藥品零售企業對處方進行審核并簽字的人員 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A
(6~10題共用備選答案)
A.檢測和調節溫、濕度的設施
B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施,防止商品變質
C.明亮、整潔、無環境污染源
D.專門的生活區和辦公區
E.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備
6.醫藥經營企業的營業場所應 答案ABCDE
7.庫區內應有 答案ABCDE
8.醫藥商品倉庫內應具備 答案ABCDE
9.企業檢驗商品必須有 答案ABCDE
10.門市銷售醫藥商品應 答案ABCDE
正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B
(11~14題共用備選答案)
A.處方調配
B.藥品直調
C.首營品種
D.首營企業
E.企業主要負責人
11.具有法人資格的企業指其法定代表人,不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE
12.購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業是 答案ABCDE
13.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品是 答案ABCDE
14.將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方 答案ABCDE
正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B
(15~18題共用備選答案)
A.1500M2
B.1000M2
C.500M2
D.150M2
E.50M2
15.大型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
16.中型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
17.小型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
18.大型藥品批發和零售連鎖企業的藥品檢驗室的面積不小于 答案ABCDE
正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D
(19~23題共用備選答案)
A.《藥品經營許可證》和營業執照
B.《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》
C.《G5P認證證書》和營業執照
D.藥品購銷記錄
E.藥品購進記錄
19.藥品批發企業,必須建有真實、完整的 答案ABCDE
20.從事藥品經營,必須具有 答案ABCDE
21.藥品零售企業,必須建有真實、完整的 答案ABCDE
22.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年的是 答案ABCDE
23.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年的是 答案ABCDE
正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E
(24~28題共用備選答案)
A.質量領導組織
B.質量管理機構
C.藥品檢驗和驗收部門
D.藥品養護組織
E.藥品采購
24.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案ABCDE
25.對庫存藥品進行定期質量檢查 答案ABCDE
26.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護 答案ABCDE
27.對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢 答案ABCDE
28.把質量放在首位,從合法渠道購進,應有合法票據,對首營企業要進行資格審查 答案ABCDE
正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E
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