好吊妞这里只有精品_美女视频黄a视频全免费应用_亚洲区一二三四区2021_色多多污污下载

當(dāng)前位置:

2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題1

發(fā)表時間:2014/8/29 16:28:20 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

1."藥品臨床試驗管理規(guī)范"規(guī)定,臨床試驗過程必須包括

A.方案設(shè)計、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告

B.分析總結(jié)和報告

C.方案設(shè)計,組織實(shí)施

D.組織、實(shí)施、監(jiān)督稽查

E.監(jiān)查、稽查、記錄、分析歸納

顯示答案 正確答案:A

2.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準(zhǔn)的

A.產(chǎn)品宣傳品

B.企業(yè)的文字、資料

C.企業(yè)的音像及其他資料

D.產(chǎn)品介紹

E.介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字音像及其他資料

顯示答案 正確答案:E

3.不改變給藥途徑而改變劑型的口服固體制劑非處方藥,應(yīng)進(jìn)行

A.臨床試驗

B.臨床Ⅱ期試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床Ⅲ期試驗

E.臨床Ⅳ期試驗

顯示答案 正確答案:C

4.藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)

A.自行協(xié)商解決

B.依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,通過司法機(jī)關(guān)解決

C.依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,通過專利行政機(jī)關(guān)解決

D.自行協(xié)商解決,或者依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決

E.依照相關(guān)法律,通過上級機(jī)關(guān)解決

顯示答案 正確答案:D

5.第二類醫(yī)療器械臨床試用的審批部門是

A.衛(wèi)生部

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家技術(shù)監(jiān)督管理部門

E.省藥品監(jiān)督管理部門

顯示答案 正確答案:B

6.監(jiān)測期內(nèi)的新藥是

A.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的

B.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的

C.不得進(jìn)行再生產(chǎn)

D.可以進(jìn)口的

E.對出現(xiàn)的不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)單位不負(fù)任何責(zé)任

顯示答案 正確答案:A

7.為在藥物臨床研究過程中監(jiān)督執(zhí)行"GCP",申請人應(yīng)

A.指定具有一定專業(yè)知識的人員進(jìn)行

B.指定具有更深博士學(xué)歷的人員進(jìn)行

C.指定具有藥學(xué)本科學(xué)歷的人員進(jìn)行

D.指定具有醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷的人員進(jìn)行

E.指定具有醫(yī)、理學(xué)雙博士學(xué)位的人員進(jìn)行

顯示答案 正確答案:A

8.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是

A.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

B.省、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

C.縣級計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

D.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具

E.國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

顯示答案 正確答案:E

9.開展臨床試驗單位的所有研究者都應(yīng)具備

A.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗的專業(yè)資格

B.經(jīng)過GCP培訓(xùn)

C.承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力,并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

D.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長

E.承擔(dān)臨床試驗研究和能力

顯示答案 正確答案:C

10.為保障受試者權(quán)益,應(yīng)采取的主要措施是

A.藥事管理委員會

B.倫理委員會和知情同意書

C.倫理委員會

D.合作協(xié)議書

E.知情同意書

顯示答案 正確答案:B

相關(guān)文章:

2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題

2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫:藥事管理與法規(guī)匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》匯總

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間 10月18-19日

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間匯總專題

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)招生方案

更多關(guān)注:2014執(zhí)業(yè)藥師考試介紹 執(zhí)業(yè)藥師考試教材 考試培訓(xùn) 免費(fèi)短信提醒>>>

(責(zé)任編輯:hbz)

2頁,當(dāng)前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁
最近更新 考試動態(tài) 更多>

近期直播

免費(fèi)章節(jié)課

課程推薦

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [考霸協(xié)議班-退費(fèi)系列]

        千人千面 AI智能推薦學(xué)習(xí)路徑 協(xié)議退費(fèi)高端服務(wù)

        12800起

        中藥師 西藥師

        1738人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [考霸協(xié)議班-暢學(xué)系列]

        智能學(xué)習(xí)報告 寶典下載 協(xié)議續(xù)學(xué)服務(wù)

        4680起

        中藥師 西藥師

        2545人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [考霸協(xié)議班-精品系列]

        360全方位評測 18大秘籍庫 精品課程

        4480起

        中藥師 西藥師

        2701人正在學(xué)習(xí)

      各地資訊