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第 1 題 依照《藥品經營質量管理規范》規定,下列有關藥品零售企業購進和驗收藥品說法錯誤的是( )。
A.企業購進藥品應以質量為前提,從合法的企業進貨
B.購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符
C.購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
D.驗收人員對購進的藥品,應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄,必要時應抽樣送檢驗機構檢驗
E.驗收藥品質量時,應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點是《藥品經營質量管理規范》對藥品零售企業購進和驗收藥品的規定。參見“內容精要”相關內容。C錯在藥品零售企業購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。故選C。
第 2 題 西藥和中成藥醫療保險藥品目錄遴選基礎是( )。
A.國家藥品標準中的藥品
B.國家基本藥物
C.進口藥品
D.處方藥
E.GMP認證的藥品
【正確答案】: B
第 3 題 《中華人民共和國藥品管理法》規定,城鄉集貿市場可以出售的藥品是( )。
A.中藥飲片
B.中成藥
C.化學原料藥
D.處方藥
E.中藥材
【正確答案】: E
【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對城鄉集貿市場銷售藥品的規定。城鄉集貿市場可以銷售中藥材。故選E。
第 4 題 批準新藥進行臨床試驗的部門是( )。
A.國家食品藥品監督管理局
B.中國藥品生物制品檢定所
C.省級藥品監督管理部門
D.國務院衛生行政部門
E.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
【正確答案】: A
【參考解析】: 解析:本題出自《藥品管理法》,考查的是新藥臨床試驗的有關規定。根據第三十條,研制新藥,需要進行臨床試驗的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。故本題選A。
第 5 題 企業制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序時,應放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是( )。
A.社會效益
B.經濟效益
C.質量
D.利潤
E.廠家
【正確答案】: C
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