31.藥品儲存保管和養護工作的職責是
A.專庫、分類存放
B.對庫存藥品定期質量檢查,并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息
D.建立藥品養護檔案
E.合理儲存
正確答案:ABCDE
32.藥品批發和零售連鎖企業質量管理制度是
A.質量否決的規定
B.首藥企業和首營品種的審核
C.特殊管理藥品的管理
D.藥品不良反應報告的規定
E.質量方面的教育培訓及考核的規定
正確答案:ABCDE
33.藥品批發和零售連鎖企業藥品出庫則是
A.先產先出
B.液體藥劑先出
C.危險品先出
D.按批號發貨
E.近期先出
正確答案:ADE
34.應專庫儲存并具有相應的安全保衛措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
35.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量領導組織的職能包括
A.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針
B.負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能
C.審定企業質量管理制度
D.研究和確定企業質量管理工作的重大問題
E.確定企業質量獎懲措施
正確答案:ABCDE
36.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量管理機構的職能包括
A.貫徹執行國家藥事法律法規,指導、督促執行企業的質量管理制度
B.起草企業質量管理制度,建立質量標準和質量檔案,收集和分析藥品質量信息
C.負責首營企業和首營品種的質量審核
D.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告,協助開展員工質量管理教育和培訓
E.負責藥品的驗收和檢查,指導和監督藥品在保管、養護和運輸中的質量工作,負責不合格藥品的審核及監督其處理過程
正確答案:ABCDE
37.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收時對包裝及標識的檢查內容包括
A.每件包裝是否有產品合格證
B.藥品的包裝和說明書上,是否有規定的條款
C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規定的標識和警示說明
D.進口藥品的包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,并有中文說明書
E.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志
正確答案:ABCDE
38.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應小于
A.大型零售企業營業場所面積200平米
B.大型零售企業營業場所面積100平米
C.中型零售企業營業場所面積50平米,倉庫20平米
D.小型零售企業營業場所面積40平米,倉庫20平米
E.零售連鎖店營業場所面積40平米
正確答案:BCDE
39.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須
A.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度
B.接受GSP的培訓和考核
C.具有高中以上文化水平
D.經專業培訓、考核合格、持證上崗
E.樹立法制觀念和質量第一的思想,遵守職業道德,在經營過程中實行科學管理
正確答案:ABCDE
40.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應低于
A.大型零售企業營業場所面積100M2,倉庫30M2
B.中型零售企業營業場所面積50M2,倉庫20m2
C.小型零售企業營業場所面積40M2,倉庫20m2
D.零售連鎖店營業場所面積40M2
E.大型零售企業營業場所面積200M2,倉庫50M2
正確答案:ABCD
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(責任編輯:hbz)