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第 1 題 依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法錯誤的是( )。

A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果，省級食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布

D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

【正確答案】： B

【參考解析】： 考察重點是《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對不良反應(yīng)控制的規(guī)定。主要包括：(1)根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(2)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布;(3)已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選B。

第 2 題 依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定，不屬于不正當(dāng)價格行為的是( )。

A.提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視

B.捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲的

C.依法降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品

D.為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷

E.利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易

【正確答案】： C

【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國價格法》對不正當(dāng)價格行為的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

第 3 題 制藥企業(yè)實驗動物應(yīng)從——引進和購買。( )。

A.經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位

B.實驗動物飼養(yǎng)單位

C.小動物市場

D.經(jīng)濟動物養(yǎng)殖場

E.個體戶

【正確答案】： A

第 4 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有( )。

A.真實、完整的藥品購進記錄

B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要

C.藥品采購部門

D.真實、完整的藥品購銷記錄

E.藥品采購中介組織

【正確答案】： D

【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購銷記錄。故D

第 5 題 進入潔凈區(qū)的維護保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)( )。

A.可帶隨身物品

B.使用擦洗干凈的工具

C.不用洗手消毒

D.穿適宜的工作服

E.不能患有疾病

【正確答案】： D

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