一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

1、根據《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對行政法規、規章提起的訴訟

C、對行政機關制定、發布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

E、對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

2、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是

A、國家一級保護野生藥材物種

B、己申請專利的中藥品種

C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

3、《中藥材生產質量管理規范》是

A、中藥材生產和經營質量管理的基本準則

B、中藥材生產和質量管理的基本準則

C、中藥材按傳統方法加工的基本準則

D、道地藥材加工的基本準則

E、動物藥按傳統方法加工的基本準則

4、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業可以

A、經國家藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品

B、在保證出廠檢驗合格的前提下， 自主改變藥品生產工藝

C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

D、經企業之間協商一致，接受委托生產藥品

E、采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片

5、《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的制度是

A、藥品儲備制度 B、藥品不良反應報告制度

C、藥品入庫和出庫必須執行檢查制度

D、醫療用毒性藥品特殊管理制度

E、基本藥物制度

6、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括

A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C、具有保證所經營藥品質量的規章制度

D、具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

E、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

7、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

A、醫療機構配制制劑為假藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

B、醫療機構配制制劑為劣藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

C、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

D、未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款

E、醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品，情節嚴重的，吊銷其醫療機構執業許可證書

8、某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是

A、警告，責令限期改正 　B、責令停業整頓

C、處以二萬元罰款 　D、沒收購進的藥品

E、吊銷《藥品經營許可證》

9、藥品監督管理部門經監督抽驗發現，某醫院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據《中華人民共和國藥品管理法》應

A、追究該醫院法定代表人的責任

B、追究負責供應該藥品的藥品批發企業的責任

C、直接追究該藥品生產企業的責任

D、分別追究涉案藥品生產、經營企業以及該醫院的責任

E、按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任

10、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業應當

A、經國家藥品監督管理部門批準

B、申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

C、經所在地的衛生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品

D、向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E、自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求

（責任編輯：中大編輯）

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